RESEARCH CASE
Take a glimpse at RWD research cases.
(Details will be available through EVIX-INSIGHT PRO™.)
Summary
| Overview | Empagliflozin (SGLT-2i) 투약군과 DPP-4i 투약군의 Heart failure risk 비교 | |||||||||
| Reference | Patorno, Elisabetta, et al. "The EMPagliflozin compaRative effectIveness and SafEty (EMPRISE) study programme: Design and exposure accrual for an evaluation of empagliflozin in routine clinical care." Endocrinology, Diabetes & Metabolism 3.1 (2020): e00103. | |||||||||
| Result of Ref. | · 3개 claims data sets 사용 · 3개 claims data sets에서 PS 매칭에 의해서 코호트 추출 후 Characteristics까지 분석 | |||||||||
| Analysis Methods | · Incidence rate (Time at risk = start +1 day ~ end +548 days) | |||||||||
| Result | DPP-4i 투약군의 Heart failure 발생율이 Empagliflozin 투약군 보다 높음.
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| Overview | Desmopressin 투약군과 Anticholinergics 투약군의 Hyponatremia 비교 | |||||||||
| Reference | Fralick, Michael, et al. "Desmopressin and the risk of hyponatremia: A population-based cohort study." PLoS medicine 16.10 (2019). | |||||||||
| Result of Ref. | Desmopressin vs. Oxybutynin → HR 13.19 (6.69 – 26.01, p < 0.01) | |||||||||
| Analysis Methods | · Washout period: 30 days · Incidence rate (TAR = start +1day ~ start +365 days) · Cox proportional hazard · PS Matching 1:4 |
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| Result | · Desmopressin 투약군의 저나트륨혈증이 유의하게 risk 더 높음 (HIRA 2016, 2017). · Cox proportional hazard results
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| Overview |
Thiazolidinedione 계열의 당뇨 치료제인 Pioglitazone 투약군과 Non-user의 Bladder cancer 비교 |
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| Reference |
Garry, Elizabeth M., et al. "Study design choices for evaluating the comparative safety of diabetes medications: An evaluation of pioglitazone use and risk of bladder cancer in older US adults with type‐2 diabetes." Diabetes, Obesity and Metabolism 21.9 (2019): 2096-2106. |
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| Result of Ref. |
HR 1.10 (1.01-1.20) |
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| Analysis Methods |
· Incidence rate (Time at risk = start +1 day ~ start +365 days) · Cox proportional hazards · PS Matching 1:4 |
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| Result |
Pioglitazone 투약군과 투약하지 않은 2형 당뇨 환자군간의 방광암 risk는 유의한 차이를 보이지 않음.
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| Overview | SGLT-2i 투약군과 DPP-4i 투약군의 Diabetic Ketoacidosis 비교 | |||||||||
| Reference | Fralick, Michael, Sebastian Schneeweiss, and Elisabetta Patorno. "Risk of diabetic ketoacidosis after initiation of an SGLT2 inhibitor." New England Journal of Medicine 376.23 (2017): 2300-2302. | |||||||||
| Result of Ref. | HR 2.2 (1.4 - 3.6) | |||||||||
| Analysis Methods | · Incidence rate (Time at risk = start +1 day ~ start +365 days) | |||||||||
| Result | SGLT-2i 투약군의 당뇨케토산증 risk가 더 높은 결과를 보이나 이는 유의하지 않음.
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| Overview | Biologic medications 투약군과 Non-biologic medications 투약군의 Serious infection risk 비교 | |||||||||||||||||||||
| Reference | Dommasch, Erica D., et al. "Risk of serious infection in patients receiving systemic medications for the treatment of psoriasis." JAMA dermatology 155.10 (2019): 1142-1152. | |||||||||||||||||||||
| Result of Ref. | Optum DB à HR 1.33 (0.78–2.27), p = 0.29 / Truven DB 결과 à HR 1.02 (0.76–1.38), p = 0.55 | |||||||||||||||||||||
| Analysis Methods | · Incidence rate (Time at risk = start +1 day ~ end +120 days) | |||||||||||||||||||||
Result | HIRA 2016 DB에서는 건선 환자 중 Acitretin 투약군의 감염 질환 risk가 더 높은 결과를 보임. 하지만 다른 DB에서는 다른 결과들을 보이지만 모두 유의하지 않음.
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| Overview |
25세 이하 ADHD 환자 중 두 약물 Methylphenidate (MPH, 중추신경자극제)과 Atomoxetine (비중추신경자극제)의 Psychotic disorder risk 비교 연구 |
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| Reference |
Moran, Lauren V., et al. "Psychosis with Methylphenidate or Amphetamine in Patients with ADHD." New England Journal of Medicine 380.12 (2019): 1128-1138. |
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| Result of Ref. |
Methylphenidate vs. Amphetamine (국내 미승인 약물) à HR 1.65 (1.31-2.09) |
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| Analysis Methods |
· Incidence rate (Time at risk = start +7 day ~ start +365 days) · Cox proportional hazards · PS Matching 1:1 |
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| Result |
N수가 작아 모든 DB에서 통계적 검정력은 낮음. HIRA 2017 DB에서는 중추신경자극제인 Methylphenidate의 Psychotic disorder risk가 더 높은 결과를 보이나 유의하지 않음
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| Overview | Telmisartan (ARB) 투약군과 Ramipril (ACEi) 투약군의 CV risks 비교 연구 | |||||||||||||||||||||
| Reference | Fralick, Michael, et al. "Use of health care databases to support supplemental indications of approved medications." JAMA internal medicine 178.1 (2018): 55-63. | |||||||||||||||||||||
| Result of Ref. | HR 1.0 (0.9-1.1) | |||||||||||||||||||||
| Analysis Methods | · Incidence rate (Time at risk = start +1 day ~ start +365 days) | |||||||||||||||||||||
Result | HIRA 2012년 DB에서만 Ramipril 투약군의 Outcome risk가 유의하게 높고 다른 DB에서는 risk의 차이 없음.
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| Overview |
Rivaroxaban 투약군과 warfarin 투약군의 CV risks 비교 |
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| Reference |
Coleman, Craig I., et al. ＂Real-world evidence of stroke prevention in patients with nonvalvular atrial fibrillation in the United States: the REVISIT-US study.＂ Current medical research and opinion 32.12 (2016): 2047-2053. |
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| Result of Ref. |
Combined CV risks HR =0.61 (0.45-0.82) / Intracranial hemorrhage (ICH) HR = 0.53 (0.35-0.79) |
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| Analysis Methods |
· Incidence rate (Time at risk = start +1 day ~ end +0 day) · Cox proportional hazards · Stratification : 5 strata |
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| Result |
· 참고 논문 결과와 다른 결과 도출됨. · 1번 Outcome: Combined CV risks → Rivaroxaban 투약군과 warfarin 투약군 간의 CV risk의 유의한 차이 없음.
· 2번 Outcome: Intracranial hemorrhage → Rivaroxaban 투약군이 ICH risk가 더 높음 (HIRA 2016, 2017).
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